通过新型“药材-体内化合物-靶点-通路”网络方法对复杂中药制剂进行品质与成分控制

以莲花清瘟胶囊为例

连花清瘟（LHQW）胶囊是一种由13种草药成分组成的中成药，广泛用于治疗呼吸系统疾病。然而，由于LHQW的复杂成分，评估其质量和一致性成为一大挑战。本研究旨在利用中医固有的整体视角，通过整合体内外的数据，强调体内暴露的视角，以提升其质量控制标准。

研究方法

首先，采用DRUG-seq技术评估LHQW中各药物成分对基因表达的影响，以指导药效学的研究方向。接下来，利用UPLC-HRMS及自主研发的数据处理平台对大鼠体内的LHQW组分进行全面定性评价，明确多种组分的ADME（吸收、分布、代谢、排泄）特征。此外，我们建立了一种高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）分析方法，同时定量大鼠血浆中的LHQW成分，研究它们在生物系统内的动态变化。

结果

本研究利用DRUG-seq技术评估了LHQW中16种主要化合物对健康个体PBMC基因表达的影响，发现LHQW胶囊具有显著的抗炎作用。通过富集分析，发现与免疫、炎症和病毒感染相关的通路显著富集。同时，我们对15个具有高体内暴露及活性的化合物进行了筛选，形成潜在的质量控制标志物。

总结

本研究通过构建“药材-体内化合物-靶点-通路”网络，利用DRUG-seq、RNA-seq及药代动力学等技术筛选出连花清瘟胶囊中的15个具有重要活性的潜在质量控制标志物，并在细胞及动物模型中验证了其抗炎效果。这为提高连花清瘟胶囊的质量控制标准提供了科学依据。

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